2010年8月5日,浙江省醫療器械檢驗所派人對我公司潔凈室環(huán)境進(jìn)行檢測。根據YY0033-2000《無(wú)菌醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》,每季度應對潔凈室環(huán)境做一次全性能檢測。潔凈室是《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范無(wú)菌醫療器械實(shí)施細則》中資源管理章節的重要內容。合格的潔凈室環(huán)境是無(wú)菌醫療器械生產(chǎn)的基本條件。定期檢測是反映潔凈室環(huán)境狀態(tài)的必要措施,是保障持續生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)合格產(chǎn)品的重要環(huán)節之一。