浙江省藥監局對應急審批醫療器械生產(chǎn)企業(yè)展開(kāi)聯(lián)合執法檢查

     為保障應急審批醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，省藥品稽查局聯(lián)合省局醫療器械監管處、省藥品檢查中心出動(dòng)執法人員42人次，對通過(guò)應急審批綠色通道取得體外診斷試劑、醫用防護口罩、無(wú)菌醫用防護服等產(chǎn)品注冊證的5家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了執法檢查，抽檢產(chǎn)品1批次。

      重點(diǎn)從原材料采購、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗與放行、不良反應監測等方面對企業(yè)開(kāi)展全方位、無(wú)死角、立體覆蓋性檢查。針對檢查中發(fā)現的問(wèn)題，檢查組與企業(yè)認真溝通、仔細講解，并要求轄區監管部門(mén)督促企業(yè)確實(shí)整改落實(shí)到位。