《國家食品藥品監督管理局關(guān)于醫用一次性防護服等產(chǎn)品分類(lèi)問(wèn)題的通知》

醫用一次性防護服、醫用防護口罩和醫用手術(shù)口罩劃為第二類(lèi)醫療器械進(jìn)行管理?！夺t療器械監督管理條例》第三十條規定，從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)備案并提交其符合從事醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)要求條件的相關(guān)證明資料。若需要在網(wǎng)上銷(xiāo)售，還要根據《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》規定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )交易的備案。因此，經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售用于防疫的醫用口罩需要到相關(guān)部門(mén)備案，沒(méi)有相應資格銷(xiāo)售醫用口罩的行為，屬于違法經(jīng)營(yíng)，要受到行政處罰，如果情節嚴重，甚至面臨刑罰。