(原標題:國家食品藥品監督管理總局批準布瑞亭在中國上市)
國家食品藥品監督管理總局(CFDA)4月26日正式批準默沙東麻醉領(lǐng)域的創(chuàng )新藥物布瑞亭(舒更葡糖鈉注射液)在中國上市。布瑞亭是全球首個(gè)、也是目前唯一批準上市的特異性結合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑。目前布瑞亭已在包括美國在內的全球數十個(gè)國家獲批上市。
為保證手術(shù)順利實(shí)施,需要通過(guò)使用肌肉松弛劑協(xié)助氣管插管,為外科手術(shù)、尤其是腹腔鏡手術(shù)提供良好的手術(shù)視野。而當手術(shù)結束時(shí),如何快速安全地“剎車(chē)”——迅速逆轉深度和中度的肌肉松弛狀態(tài),恢復患者自主呼吸和肌肉功能,是麻醉醫生在日常工作中面臨的一道難題。
在肌肉松弛逆轉階段,布瑞亭以其獨特的作用機制,精準拮抗,快速逆轉深度和中度的肌松狀態(tài)。作為近年來(lái)麻醉領(lǐng)域的重大研究進(jìn)展,布瑞亭可幫助全身麻醉患者精準、快速地逆轉深度和中度肌肉松弛狀態(tài),促進(jìn)患者恢復自主呼吸和肢體活動(dòng)能力,幫助改善患者的術(shù)后轉歸。
國家食品藥品監督管理總局批準布瑞亭的適應癥是:在成人中拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經(jīng)肌肉阻滯。兒科患者:在兒童和青少年中,僅推薦布瑞亭用于常規拮抗羅庫溴銨誘導的阻滯(2~17歲)。目前中國每年有超過(guò)4500萬(wàn)住院手術(shù),每臺手術(shù)都需要包括外科手術(shù)醫生、麻醉醫生在內的醫護團隊通力配合。布瑞亭的上市將麻醉科醫生、外科醫生和患者更緊密地連接在一起,助力外科手術(shù)進(jìn)一步高效、安全、舒適。(張詠晴)