醫療器械國產(chǎn)化進(jìn)一步加速 配套政策已陸續落地

 國產(chǎn)醫療器械替代進(jìn)口未來(lái)可期
 
        一款治療心血管疾病用的支架，在最早外資產(chǎn)品一統天下時(shí)，單價(jià)高達近3萬(wàn)元。隨著(zhù)國產(chǎn)支架的推出，最新招標價(jià)已降至一萬(wàn)元以下。醫療器械國產(chǎn)化給中國居民健康帶來(lái)的福音，近年來(lái)備受關(guān)注。
 
        近期，多家國內上市公司披露的年報，顯示醫療器械的國產(chǎn)化進(jìn)一步加速。得益于政策的扶持和對創(chuàng )新的專(zhuān)注，在部分領(lǐng)域國產(chǎn)醫療器械和進(jìn)口醫療器械已經(jīng)處于并跑階段，未來(lái)“進(jìn)口替代”作用會(huì )愈發(fā)明顯。
 
        年報陸續披露醫療器械行業(yè)看點(diǎn)多
 
        港股上市公司、國內領(lǐng)先的醫療器械企業(yè)上海微創(chuàng )醫療集團近日發(fā)布的財報顯示，2016年公司完成營(yíng)業(yè)收入近3.9億美元，剔除匯率影響后同比增長(cháng)6.6%。實(shí)現利潤1510萬(wàn)美元，而去年同期虧損1140萬(wàn)美元。
 
        “新政策、新機遇，以及各方對安全品質(zhì)的追求，有利于創(chuàng )新型、規?；蛧H化企業(yè)的發(fā)展?！蔽?chuàng )醫療董事長(cháng)兼首席執行官常兆華表示。
 
        根據財報，2016年微創(chuàng )的核心業(yè)務(wù)心血管介入產(chǎn)品板塊收入達1.38億美元，同比上漲11.8%。值得一提的是，微創(chuàng )自主研發(fā)的第三代藥物支架“火鷹”銷(xiāo)售收入增長(cháng)127%，其中海外市場(chǎng)增速達212%。
 
        微創(chuàng )通過(guò)國際收購而來(lái)的骨科器械業(yè)務(wù)也保持穩定增長(cháng)，特別是中國骨科業(yè)務(wù)發(fā)展迅猛，關(guān)節產(chǎn)品銷(xiāo)售增幅達到32%，遠高于市場(chǎng)平均水平。
 
        除了專(zhuān)注醫療器械的上市公司，正在發(fā)力大健康業(yè)務(wù)的復星醫藥，醫療器械的表現也很有看頭。財報顯示，2016年復星的醫療器械與診斷業(yè)務(wù)實(shí)現銷(xiāo)售收入26.53億元，同比增長(cháng)18.23%，高于藥品制造板塊的14.83%。
 
        值得一提的是，由復星醫藥在中國獨家經(jīng)銷(xiāo)的達芬奇手術(shù)機器人，2016年在中國大陸及香港地區的手術(shù)量約19000例，較2015年增長(cháng)約54%。 正是看到醫療器械行業(yè)的巨大前景，去年9月復星醫藥宣布與達芬奇手術(shù)機器人技術(shù)的擁有者美國直觀(guān)醫療器械公司在上海成立合資企業(yè)，主要研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售針對肺癌的早期診斷和治療的產(chǎn)品，以借助其在微創(chuàng )手術(shù)機器人領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，促進(jìn)復星醫療器械業(yè)務(wù)的提升和發(fā)展。
 
        政策扶持資本青睞醫療器械成投資者眼中“香餑餑”
 
        國家對于國產(chǎn)醫療器械的支持，是以微創(chuàng )為代表的本土醫療器械企業(yè)得以持續成長(cháng)的關(guān)鍵動(dòng)力。
 
        國務(wù)院印發(fā)的《中國制造2025》提出，要提高醫療器械的創(chuàng )新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，以及全降解血管支架等高值醫用耗材。
 
        隨后，國家食品藥品監管總局出臺配套措施，對列入國家科技重大專(zhuān)項或重點(diǎn)研發(fā)計劃的醫療器械和臨床急需的醫療器械進(jìn)行優(yōu)先審批。
 
        目前，這些政策已陸續落地。近期，國家食藥監總局連續發(fā)布了多批創(chuàng )新醫療器械的特別審批申請和優(yōu)先審批申請審查結果?！斑@些審批政策更加明確了指向性，即對診斷罕見(jiàn)病、惡性腫瘤、老年疾病和兒童疾病進(jìn)行傾斜?！敝行抛C券研究員田加強表示。
 
        資本市場(chǎng)也對醫療器械產(chǎn)業(yè)“高看一眼”?；仡?016年，整個(gè)大健康產(chǎn)業(yè)包括醫藥、醫療器械和醫療服務(wù)的并購交易金額達362億美元，有8宗健康醫療投資交易超過(guò)了10億美元，其中3宗為醫療器械，包括中信產(chǎn)業(yè)基金10億美元私有化Biosensors，總價(jià)近12億美元的中國臍帶血庫集團私有化等投資者對醫療器械行業(yè)優(yōu)良投資標的一直保持了很高的熱情。近日，微創(chuàng )旗下的心脈醫療科技有限公司宣布引入華興、中金等具有專(zhuān)業(yè)背景的戰略投資者，估值達到18億元，融資超過(guò)5億元。
 
        復星醫藥方面，計劃2017年加大投入，繼續強化醫療器械的研發(fā)、制造和銷(xiāo)售，同時(shí)發(fā)揮國際化方面的優(yōu)勢，在積極整合的基礎上大力拓展與境外企業(yè)的合作，以實(shí)現醫療器械業(yè)務(wù)的規模增長(cháng)。
 
        從“跟跑”到“并跑”本土企業(yè)強化創(chuàng )新提升品質(zhì)
 
        在國際市場(chǎng)上，醫療器械是一門(mén)涵蓋生命科學(xué)、機械、電子、高分子材料等多學(xué)科的交叉領(lǐng)域，屬于高技術(shù)和資金密集型產(chǎn)業(yè)。由于進(jìn)入壁壘高、利潤豐厚，一直是全球各大企業(yè)競相爭奪的焦點(diǎn)。
 
        統計顯示，2016年全球醫療器械產(chǎn)業(yè)的前十強均為歐美企業(yè)所占據。排名前三的美敦力、強生和GE醫療，銷(xiāo)售收入分別達到288億、251億和176億美元。
 
        雖然相比國際市場(chǎng)，國內醫療器械企業(yè)存在規模偏小、技術(shù)水平偏弱、產(chǎn)品競爭同質(zhì)化等特點(diǎn)，但隨著(zhù)企業(yè)自主創(chuàng )新意識的不斷提升，技術(shù)水平的不斷提高，以及政府對醫療器械行業(yè)的政策扶持，國內醫療器械市場(chǎng)逐步健康發(fā)展，已涌現出一批技術(shù)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)。
 
        在醫療資源豐富的上海地區，根據2016年醫療器械的售后調查，14個(gè)類(lèi)別中有5個(gè)類(lèi)別國產(chǎn)品牌服務(wù)滿(mǎn)意度都是第一名。中華醫學(xué)會(huì )醫學(xué)工程學(xué)分會(huì )候任主任委員李斌表示，在部分細分領(lǐng)域，目前國產(chǎn)醫療器械和進(jìn)口醫療器械已經(jīng)處于并跑階段。
 
        此外，國產(chǎn)醫療器械還在積極開(kāi)拓國際市場(chǎng)。2016年微創(chuàng )的“火鷹”支架新增了七個(gè)注冊地，進(jìn)一步拓展了南美和亞洲市場(chǎng)。同時(shí)，微創(chuàng )還和專(zhuān)注于主動(dòng)脈血管腔內修復術(shù)的醫療器械公司Lombard達成戰略合作，將在中國和巴西獨家經(jīng)營(yíng)Lombard兩款創(chuàng )新產(chǎn)品。
 
        目前，我國人均醫療器械費用支出遠低于歐美等發(fā)達國家。統計顯示，我國藥品、器械的市場(chǎng)規模之比是4.3，而發(fā)達國家和成熟市場(chǎng)的藥械比是2.0。隨著(zhù)人口老齡化的加快，以及新型診療技術(shù)逐漸推廣，醫療器械行業(yè)終端需求將繼續保持快速增長(cháng)，當下布局醫療器械在未來(lái)將獲得巨大發(fā)展空間。
 

        “從醫療器械子行業(yè)看，體外診斷、心血管介入器械、醫療影像、骨科植入物是前4大細分領(lǐng)域。從技術(shù)發(fā)展趨勢看，分子診斷、微創(chuàng )手術(shù)器械、生物材料和生物植入技術(shù)等是未來(lái)的增長(cháng)點(diǎn)?！比A泰證券的研報指出，就國內資本市場(chǎng)而言，受政策鼓勵的領(lǐng)域、有能力實(shí)現進(jìn)口替代的國產(chǎn)醫療器械企業(yè)，是值得關(guān)注的投資方向。

來(lái)源：經(jīng)濟參考報