藥品、醫療器械注冊申請數據造假將入刑

       央廣網(wǎng)北京4月12日消息  據中國之聲《央廣新聞》報道，近日，國家食品藥品監管總局公布了6家醫療器械企業(yè)在飛行檢查中發(fā)現的質(zhì)量管理體系缺陷問(wèn)題。公布了醫用防護口罩、醫用外科口罩2個(gè)品種12批次產(chǎn)品質(zhì)量監督抽檢不合格的情況。公布了淀粉及淀粉制品、薯類(lèi)和膨化食品、水產(chǎn)制品、水果制品等16批次樣品抽檢不合格的情況。具體情況請登錄國家食品藥品監管總局官方網(wǎng)站查詢(xún)。

4月7日，國家藥品不良反應監測中心對麥考酚類(lèi)藥品進(jìn)行了安全性評估，認為該類(lèi)藥品存在生殖毒性風(fēng)險。生產(chǎn)企業(yè)應加強安全用藥宣傳，科學(xué)推介產(chǎn)品，及時(shí)將安全性信息的變更情況告知處方醫生;加強上市后研究，為臨床合理用藥提供依據;及時(shí)完善藥品說(shuō)明書(shū)安全警示信息。

　　4月10日，最高人民法院審議并原則通過(guò)了《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫療器械注冊申請數據造假刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，明確規定藥品、醫療器械注冊申請數據造假將入刑。

　　4月11日，國家食品藥品監管總局發(fā)布了《總局辦公廳關(guān)于落實(shí)嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則嚴格生產(chǎn)許可工作的通知》，2018年6月30日起，持有罐頭、掛面、餅干、嬰幼兒及其他配方谷粉等食品類(lèi)別生產(chǎn)許可證以及未取得嬰幼兒輔助食品類(lèi)別生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品，2018年6月30日前生產(chǎn)的符合食品安全國家標準的嬰幼兒輔助食品產(chǎn)品，在保質(zhì)期內可以繼續銷(xiāo)售。嬰幼兒輔助食品質(zhì)量安全關(guān)系到嬰幼兒的身體健康，各地食藥監管部門(mén)將嚴格按照法律法規及各項要求，確保嬰幼兒輔助食品監管工作落實(shí)到位。

　　更多食品藥品監管信息請關(guān)注總局官方網(wǎng)站、微信、微博和客戶(hù)端。(國家食品藥品監管總局新聞宣傳司嚴玥)