國務(wù)院發(fā)布《改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》

近日，國務(wù)院出臺關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)，包括了改革主要目標、主要任務(wù)、保障措施等3方面內容，共21項改革措施。

改革的主要目標有5個(gè)方面：一是提高審評審批質(zhì)量，建立更加科學(xué)、高效的審評審批體系；二是解決注冊申請積壓，2018年實(shí)現按規定時(shí)限審批；三是提高仿制藥質(zhì)量，2018年年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價(jià)；四是鼓勵研究和創(chuàng )制新藥，開(kāi)展創(chuàng )新藥上市許可持有人制度試點(diǎn)；五是提高審評審批透明度，引導申請人有序研發(fā)和申報。（李瑜）

                                               轉載“中國科學(xué)報》 (2015-08-20 第4版 綜合)”