食品藥品監管總局召開(kāi)“十二屆人大二次會(huì )議重點(diǎn)建議辦理工作座談會(huì )”

　　2014年10月9日，國家食品藥品監管總局召開(kāi)“十二屆人大二次會(huì )議重點(diǎn)建議辦理工作座談會(huì )”。會(huì )議向部分醫藥行業(yè)全國人大代表通報了行業(yè)普遍關(guān)心的藥品審評審批制度改革情況，并再次聽(tīng)取全國人大代表以及全國人大常委會(huì )辦公廳、全國人大教科文衛委、國務(wù)院辦公廳及各相關(guān)部委的建議和意見(jiàn)。國家食品藥品監管總局副局長(cháng)吳湞出席座談會(huì )并講話(huà)。

　　2014年，全國人大將藥品審評審批制度改革作為18個(gè)重點(diǎn)辦理建議內容之一，交由國家食品藥品監管總局會(huì )同中央編辦、國家發(fā)展改革委和財政部辦理。為辦好重點(diǎn)建議，總局專(zhuān)門(mén)召開(kāi)座談會(huì )，當面聽(tīng)取全國人大代表對辦理重點(diǎn)建議的意見(jiàn)。座談會(huì )上，總局有關(guān)司局主要負責同志介紹了重點(diǎn)建議辦理過(guò)程、藥品審評審批制度改革面臨的困難、努力方向、重點(diǎn)內容及工作進(jìn)展等。中央編辦、國家發(fā)展改革委、財政部等重點(diǎn)建議辦理的協(xié)辦單位分別介紹了對藥品審評審批制度綜合改革建議的辦理情況。全國人大教科文衛委對總局重點(diǎn)建議辦理工作予以充分肯定。

　　到會(huì )的全國人大代表對食品藥品監管工作，特別是對藥品審評審批制度改革提出了建設性意見(jiàn)和建議。全國人大代表蔡東晨表示，“我擔任了四屆人大代表，這次總局和相關(guān)部門(mén)對重點(diǎn)建議的辦理和回復，是我最滿(mǎn)意的一次！希望藥品審評審批制度改革能盡快落實(shí)，以解決藥品審評審批積壓過(guò)多等問(wèn)題?！比珖舜蟠砣挝滟t表示，“建議改革的步伐要更大一些！在增加審評審批人員隊伍的同時(shí)，建議調整藥品注冊收費管理，嘗試第三方購買(mǎi)服務(wù)，按照市場(chǎng)原則配置人員和安排薪酬?！比珖舜蟠碲w超建議，要進(jìn)一步完善和調整藥品審評策略，遴選出優(yōu)先審評的藥品，對重大疾病、罕見(jiàn)病、老年和兒童疾病的藥品加快審批。

　　吳湞指出，全國人大代表的重點(diǎn)建議充分體現了代表們對食品藥品監管工作的關(guān)注，也反映出代表們體察民情、反映民意的參政議政水平，這些建議對食品藥品監管工作是一股清風(fēng)，更是一種動(dòng)力。目前，藥品審評審批工作中存在的藥品審批周期長(cháng)、審評機構人員數量和技術(shù)能力不足、事權劃分不合理、優(yōu)先審評機制有待完善等問(wèn)題，與中央關(guān)于加強和改善民生的要求不相適應，與公眾健康需求增長(cháng)、促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展不相適應。

　　吳湞強調，按照中央全面深化改革總體部署，總局擬通過(guò)改革藥品受理模式、技術(shù)審評管理體制和行政審批管理方式等重點(diǎn)環(huán)節，以及充實(shí)技術(shù)審評力量、理順經(jīng)費和收費管理方式等改革保障措施，最大限度發(fā)揮政策疊加效應，提高審評審批效率?？偩謱⑦M(jìn)一步加強與全國人大代表、政協(xié)委員的溝通，廣泛采納相關(guān)意見(jiàn)和建議，共同加快推進(jìn)藥品審評審批制度改革，切實(shí)解決制約審評審批工作的瓶頸問(wèn)題，全面提升用藥安全治理能力和公眾健康保障水平。

　　據了解，2014年，總局共承辦人大代表建議（議案）236件，其中，主辦132件、協(xié)辦85件。目前，所有建議答復工作已在時(shí)限內完成，所提意見(jiàn)大多得到積極采納。