海南三亞加強防控H7N9醫療器械監督工作確保安全

　　記者日前從三亞市食品藥品監督管理局獲悉，該局把防控H7N9流感有關(guān)醫療器械的監管工作作為當前醫療器械監管工作的重點(diǎn)任務(wù)抓好、做好，進(jìn)一步強化醫用防護口罩、醫用防護服、呼吸機、麻醉機、體外診斷試劑等防控H7N9流感有關(guān)醫療器械的監督工作。

　　為了做好企業(yè)監督指導工作，督促企業(yè)規范生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，保證防控產(chǎn)品的質(zhì)量安全，該局全面及時(shí)掌握本轄區防控H7N9流感有關(guān)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)動(dòng)態(tài)、銷(xiāo)售情況，以及在經(jīng)營(yíng)企業(yè)中的各類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售情況。同時(shí)及時(shí)組織對本轄區內防控H7N9流感有關(guān)醫療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監督檢查。對生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查是否建立質(zhì)量管理體系并保持有效運行；此外，該局還全面了解轄區內針對H7N9病毒的體外診斷試劑的研制情況，加強指導，督促企業(yè)嚴格按照《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》和《醫療器械應急審批程序》等規定申請產(chǎn)品注冊。

　　市食品藥品監督管理局有關(guān)負責人稱(chēng)，對監督檢查中發(fā)現的違法違規生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，有關(guān)部門(mén)將依法嚴肅處理，同時(shí)采取有力措施嚴厲打擊非法產(chǎn)品，確保醫療器械的安全有效。加強防控H7N9流感有關(guān)醫療器械的監管信息溝通，保證監管信息及時(shí)上報。