食藥監局：做好蘆山地震救災藥品醫療器械監管工作

       中新網(wǎng)4月22日電 據國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站消息，4月22日，國家食品藥品監督管理總局發(fā)出通知，要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)加強救災藥品和醫療器械的監管，確保救災所需藥械的質(zhì)量安全。

　　通知指出，四川蘆山地震發(fā)生后，國家食品藥品監督管理總局成立了抗震救災工作領(lǐng)導小組，啟動(dòng)一級應急響應機制，動(dòng)員和部署食品藥品監管系統，全力支持災區開(kāi)展抗震救災工作。各省(區、市)食品藥品監督管理部門(mén)要按照總局的要求，發(fā)揚一方有難、八方支援的精神，加強抗震救災工作組織領(lǐng)導，在做好轄區內監管工作的同時(shí)，隨時(shí)準備從人、財、物等方面為災區提供支援。四川省食品藥品監督管理部門(mén)要在當地黨委、政府的統一領(lǐng)導下，把抗震救災作為當前工作的首要任務(wù)，切實(shí)加強救災藥械監管，配合有關(guān)部門(mén)確保藥械供應保障。

　　通知要求切實(shí)做好救災藥械監管工作。各省(區、市)食品藥品監督管理部門(mén)要重點(diǎn)加大對救災急需藥品、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的監督檢查力度，確保救災藥械的質(zhì)量安全。四川省食品藥品監督管理部門(mén)要克服困難，充分發(fā)揮快檢技術(shù)的作用，加大救災藥械抽驗力度，加強對救災藥械有效期的監督管理，杜絕不合格或過(guò)期藥械流入災區。發(fā)現制售假劣藥械等違法違規行為，要依法嚴厲查處，保障救災工作有序進(jìn)行。

　　通知要求加強對捐贈藥械的監管。各省(區、市)食品藥品監督管理部門(mén)要根據救災急需藥械信息，掌握本轄區內捐贈企業(yè)的品種數量等情況，引導開(kāi)展有針對性的捐贈。捐贈人應對捐贈的藥械質(zhì)量安全負責。捐贈的藥械必須是經(jīng)批準生產(chǎn)或進(jìn)口且符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品，有效期必須在6個(gè)月以上。捐贈的藥械必須附出廠(chǎng)檢驗報告；非藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)捐贈的藥械必須來(lái)源合法，并附檢驗報告。為減輕災區救援工作負擔，各省(區、市)食品藥品監督管理部門(mén)要主動(dòng)對捐贈的藥械統一查驗，重點(diǎn)查驗來(lái)源、品名、批號、數量、流向、檢驗報告等信息，嚴把質(zhì)量安全關(guān)。

　　通知要求配合做好藥械供應保障工作。國家食品藥品監督管理總局建立抗震救災急需藥品、醫療器械審批綠色通道，加快相關(guān)產(chǎn)品的檢驗檢測和審評審批；調整抗震救災急需血液制品及疫苗的批簽發(fā)時(shí)限，在確保產(chǎn)品質(zhì)量前提下加快批簽發(fā)。各省(區、市)食品藥品監督管理部門(mén)要及時(shí)掌握轄區內救災急需藥械的生產(chǎn)和儲備等情況，隨時(shí)做好支援災區的準備。四川省食品藥品監督管理局要積極主動(dòng)配合有關(guān)部門(mén)做好救災藥械的供應保障工作，及時(shí)掌握救災藥械的庫存和使用情況，提供救災急需的藥械品種和數量目錄清單。

　　通知強調，全國食品藥品監管系統的廣大干部職工，尤其是黨員領(lǐng)導干部，要充分發(fā)揮模范帶頭作用，把抗震救災作為最重要的任務(wù)，克服困難，盡職盡責，全力以赴做好抗震救災各項工作，確保災區用藥安全有效，堅決維護災區群眾的切身利益。