甘肅省加強防控H7N9流感醫療器械監管

      人民網(wǎng)蘭州4月23日電（任錦朝 李開(kāi)銀）近日，為做好H7N9型流感疫情防控工作，確保防控H7N9流感所需醫療器械的質(zhì)量安全，甘肅省食藥監局做出部署，在全省組織加強對醫用防護口罩、醫用防護服、呼吸機、麻醉機、體外診斷試劑等防控H7N9流感醫療器械專(zhuān)項監督檢查。

甘肅省食藥監局要求，各地要立即組織人員對本轄區內防控H7N9流感醫療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監督檢查，全面掌握轄區內防控H7N9流感醫療器械生產(chǎn)動(dòng)態(tài)、銷(xiāo)售情況，督促企業(yè)規范生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，保證防控產(chǎn)品的質(zhì)量安全。要及時(shí)了解轄區內針對H7N9病毒的體外診斷試劑的研制情況，加強指導，督促生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》和《醫療器械應急審批程序》等規定申請產(chǎn)品注冊。

同時(shí)，要進(jìn)一步加大對相關(guān)防控醫療器械的抽驗和不良事件監測分析力度，對發(fā)現的可疑產(chǎn)品先行封存，有針對性地進(jìn)行質(zhì)量監督抽驗。對監督檢查中發(fā)現的違法違規生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)依法嚴肅處理，對查實(shí)的違法產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品要摸清來(lái)源和去向，對涉案的單位和個(gè)人應嚴肅查處，跨省、跨地區大案要案及時(shí)移交相關(guān)屬地局或省局稽查局進(jìn)行協(xié)調查處。同時(shí)采取有力措施嚴厲打擊非法產(chǎn)品。

(原標題：甘肅省加強防控H7N9流感醫療器械監管)