隨著(zhù)改革開(kāi)放的深入，國家支持力度的不斷加大以及全球經(jīng)濟一體化進(jìn)程的加快，我國的醫療器械工業(yè)在最近的一二十年間，取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。在企業(yè)數量、產(chǎn)業(yè)規模、產(chǎn)品質(zhì)量等方面，醫療器械行業(yè)都取得了令人驚異的成績(jì)。
然而，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)在取得巨大成績(jì)的同時(shí)，創(chuàng )新能力的欠缺卻成為制約其發(fā)展的瓶頸。
中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)姜峰表示，雖然國內醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，但同時(shí)也暴露出不少問(wèn)題。主要表現為：從全球范圍看，產(chǎn)業(yè)規模依然較小，出口仍以技術(shù)含量偏低的中小型產(chǎn)品為主；關(guān)鍵零部件仍主要依賴(lài)進(jìn)口，高端產(chǎn)品仍以仿制、改進(jìn)為主；生產(chǎn)企業(yè)數量不斷增加，但技術(shù)、規模、品牌的競爭力還相對較弱，尤其是欠缺核心技術(shù)。
眾所周知，在知識經(jīng)濟時(shí)代，誰(shuí)具有更強的創(chuàng )新能力，誰(shuí)擁有更多自主知識產(chǎn)權，誰(shuí)就能掌握競爭的主動(dòng)權。像GE、西門(mén)子這樣的跨國巨頭都擁有大量的自主知識產(chǎn)權技術(shù)，這些技術(shù)還多為國際標準、規則和技術(shù)平臺，因此這些公司也就擁有了市場(chǎng)的主控權。
技術(shù)標準制訂和標準創(chuàng )新是產(chǎn)品創(chuàng )新的一個(gè)核心尺度。我國雖然是多個(gè)國際醫療器械標準化組織成員，但在國際醫療儀器設備技術(shù)標準制訂中缺乏應有的地位和發(fā)言權。
西方國家包攬了品種創(chuàng )新及系統創(chuàng )新，其必然結果是，國際標準制訂的決策主持者也由西方國家的工程技術(shù)界專(zhuān)家和醫學(xué)學(xué)者所包攬。
國際電工委員會(huì )（IEC）所設的6個(gè)醫療設備標準化技術(shù)委員會(huì )的主席和秘書(shū)長(cháng)無(wú)一例外都由美國或歐洲國家的醫學(xué)學(xué)者、研究院學(xué)者和制造商的工程技術(shù)人員擔任。顯而易見(jiàn)，要參與國際競爭，使更多中國的醫療器械產(chǎn)品走向世界，我們必須從創(chuàng )新做起。
而對于中國的醫療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，提高創(chuàng )新能力，掌握自主知識產(chǎn)權，不僅意味著(zhù)掌控未來(lái)的光明前景，同時(shí)也具有決勝今天的現實(shí)意義。
隨著(zhù)國家對基層衛生服務(wù)體系建設投入的增加，占據市場(chǎng)份額70%的中低端醫療器械市場(chǎng)未來(lái)增長(cháng)潛力巨大，不少嗅覺(jué)敏銳的跨國公司也開(kāi)始向中低端市場(chǎng)發(fā)力，面向新農村建設和社區醫療服務(wù)，加強常規產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透。而它們基于技術(shù)創(chuàng )新形成的成本優(yōu)勢，將使得本土企業(yè)與它們在這個(gè)市場(chǎng)中的競爭也處于非常被動(dòng)的局面。
