“美瞳”納入醫療器械監管 無(wú)證下月起不得銷(xiāo)售

□記者譚萍實(shí)習生黨豪杰

本報訊不少年輕人酷愛(ài)“美瞳”，喜歡其繽紛的色彩，但小美瞳卻隱藏著(zhù)大隱患。1月21日，本報刊發(fā)了《如使用不當“美瞳”可能成“傷瞳”》一文。昨日，從藥監部門(mén)傳來(lái)消息，近日，國家食品藥品監督管理局在其官方網(wǎng)站對外發(fā)布：彩色平光隱形眼鏡（俗稱(chēng)美瞳）正式納入第三類(lèi)醫療器械。下月起，所有無(wú)證美瞳應下架，不得再在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。

通知要求，彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣，納入第三類(lèi)醫療器械。同時(shí)規定，自今年4月1日起，未取得該類(lèi)產(chǎn)品醫療器械注冊證書(shū)以及相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)的企業(yè)，將不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類(lèi)產(chǎn)品。

“門(mén)診中，經(jīng)常遇見(jiàn)因戴‘美瞳’引發(fā)角膜發(fā)炎的年輕患者?！笔∪嗣襻t院眼科主任醫師龐辰久說(shuō)，有的患者角膜甚至已經(jīng)出現潰爛。龐辰久提醒消費者，彩色平光隱形眼鏡屬于較高風(fēng)險醫療器械產(chǎn)品，使用不當有可能傷害眼睛，應當慎重選擇和使用。

省藥監局有關(guān)負責人表示，將依法加強轄區美瞳監督檢查工作，發(fā)現違規生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)該類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)，一律按照《醫療器械監督管理條例》等有關(guān)規定，進(jìn)行嚴肅查處。

來(lái)源：大洋網(wǎng)