云南省食品藥品監督管理局明確2011年醫療器械監管工作重點(diǎn)

發(fā)布時(shí)間:2011-03-07    瀏覽次數:4616
為貫徹落實(shí)全國食品藥品監管工作會(huì )議和全國醫療器械監管工作會(huì )議精神,云南省食品藥品監督管理局在認真總結2010年醫療器械監管工作的基礎上,深入研究分析面臨的形勢,存在的困難和問(wèn)題,結合新階段、新任務(wù)、新要求,明確了2011年醫療器械監管工作重點(diǎn)。

   一是突出重點(diǎn),強化服務(wù),推進(jìn)《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》穩健實(shí)施;二是加強日常監管,強化退出機制;三是加強醫療器械標準化工作,提高醫療器械注冊審評審批質(zhì)量;四是進(jìn)一步規范醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理,不斷完善《云南省醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗收標準》實(shí)施工作;五是進(jìn)一步完善醫療器械監督抽驗工作機制,提升醫療器械監督抽驗工作質(zhì)量;六是進(jìn)一步強化醫療器械不良事件監測和再評價(jià)工作;七是加快技術(shù)支撐體系建設,夯實(shí)監管基礎;八是加強部門(mén)協(xié)作,強化醫療器械廣告審批和使用環(huán)節監管工作;九是總結推行互動(dòng)性行政許可取得的經(jīng)驗,不斷提高依法行政效益;十是加強黨風(fēng)廉政建設工作,完善工作機制,促進(jìn)監管事業(yè)發(fā)展

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