國家發(fā)布：“十四五”醫療裝備規劃發(fā)布，涉7大重點(diǎn)領(lǐng)域

今日（12月28日），工信部、國家衛健委、國家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、財政部、國務(wù)院國有資產(chǎn)監督管理委員會(huì )、國家市場(chǎng)監督管理總局、國家醫保局、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》的通知（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規劃》）。

《規劃》提出，“十三 五”期間，我國醫療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，市場(chǎng)規?？焖贁U大，2020年市場(chǎng)規模達到8400億元，年均復合增長(cháng)率為11.8%；制造體系基本健全，形成了22大類(lèi)1100多個(gè)品類(lèi)的產(chǎn)品體系，覆蓋了衛生健康各個(gè)環(huán)節，基本滿(mǎn)足我國醫療機構診療、養老、慢性病防治與應急救援等需求；

企業(yè)主體發(fā)展壯大，規模以上工業(yè)企業(yè)2300余家，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4134億元，年均復合增長(cháng)率為11.6%，形成了一批協(xié)作配套、特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集群；產(chǎn)品技術(shù)水平快速提升，突破了超導磁體、電子加速器、射頻/譜儀等一批關(guān)鍵技術(shù)，骨科手術(shù)機器人、第三代人工心臟、聚焦超聲治療系統等達到國際先進(jìn)水平，成為全球重要的醫療裝備生產(chǎn)基地。

但不可忽視的是，我國醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡不充分問(wèn)題仍然突出，在關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈安全穩定、創(chuàng )新產(chǎn) 品推廣應用等方面還存在短板弱項。

《規劃》提出了五大目標：

到2025年，醫療裝備產(chǎn)業(yè)基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現代化水平明顯提升，主流醫療裝備基本實(shí)現有效供給，高端醫療 裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。

全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級。醫療裝備亟需基礎零部件及元器件、基礎軟件、基礎材料、基礎工藝和產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎等瓶頸短板基本補齊，初步建成創(chuàng )新力強、附加值高、安全可靠 的產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈。

技術(shù)水平不斷提升。醫療裝備在預防、診斷、治療、 康復、健康促進(jìn)、公共衛生等領(lǐng)域實(shí)現規?；瘧?。體外膜 肺氧合機（ECMO）、腔鏡手術(shù)機器人、7T人體全身磁共振成像系統、質(zhì)子重離子一體治療系統等一批高端產(chǎn)品實(shí)現應用。

企業(yè)活力顯著(zhù)增強。醫療裝備龍頭企業(yè)的生態(tài)主導力和核心競爭力大幅提升，涌現一批細分領(lǐng)域全球領(lǐng)先的單項冠軍企業(yè)，以及一批掌握核心技術(shù)和獨特工藝的專(zhuān)精特新 "小巨人”企業(yè)，大中小微企業(yè)融通發(fā)展。

產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步完善。醫學(xué)+工業(yè)、醫院+工廠(chǎng)、醫生+工程師等多維度醫工協(xié)同創(chuàng )新模式初步建立，健康醫學(xué)服務(wù)快速發(fā)展，遠程醫療、移動(dòng)醫療、智慧醫療、精準醫療、中醫特色醫療等新業(yè)態(tài)全面創(chuàng )新發(fā)展。

品牌影響力明顯提升。醫療裝備產(chǎn)品認可度、品牌美譽(yù)度及國際影響力快速提升，在全球產(chǎn)業(yè)分工和價(jià)值鏈中的地位大幅提高，6-8家企業(yè)躋身全球醫療器械行業(yè)50強。

到2035年，醫療裝備的研發(fā)、制造、應用提升至世界先進(jìn)水平。我國進(jìn)入醫療裝備創(chuàng )新型國家前列，為保障人民 全方位、全生命期健康服務(wù)提供有力支撐。

診斷檢驗裝備

發(fā)展新一代醫學(xué)影像裝備，推進(jìn)智能化、遠程化、小型 化、快速化、精準化、多模態(tài)融合、診療一體化發(fā)展。發(fā)展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準用藥檢測裝備，攻關(guān)先進(jìn)細胞分析裝備，提升多功能集成化檢驗分析裝備、即時(shí)即地檢驗(POCT)裝備性能品質(zhì)。

治療裝備

攻關(guān)精準放射治療裝備，突破多模式高清晰導航、多靶區腫瘤一次擺位同機治療、高精度定位與劑量引導、自適應 放射治療計劃系統（TPS）等技術(shù)。

攻關(guān)智能手術(shù)機器人，加快突破快速圖像配準、高精度定位、智能人機交互、多自 由度精準控制等關(guān)鍵技術(shù)。發(fā)展高效能超聲、電流、磁場(chǎng)、激光、介入等治療裝備。推進(jìn)治療裝備精準化、微創(chuàng )化、快捷化、智能化、可復用化發(fā)展。

監護與生命支持裝備

研制腦損傷、腦發(fā)育、腦血氧、腦磁測量等新型監護裝備，發(fā)展遠程監護裝備，提升裝備智能化、精準化水平。

推動(dòng)透析設備、呼吸機等產(chǎn)品的升級換代和性能提升。攻關(guān)基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專(zhuān)用醫療芯片、人工智能和大數據的醫療級可穿戴監護裝備和人工器官。

中醫診療裝備

發(fā)揮中醫在疾病預防、治療、保健康復等方面獨特優(yōu)勢, 在中醫藥理論指導下，深度挖掘中醫原創(chuàng )資源，開(kāi)發(fā)融合大數據、人工智能、可穿戴等新技術(shù)的中醫特色裝備，重點(diǎn)發(fā)展脈診、舌診以及針刺、灸療、康復等中醫裝備。

促進(jìn)中醫臨床診療和健康服務(wù)規范化、遠程化、規?；?、數字化發(fā)展。

婦幼健康裝備

發(fā)展面向婦女、兒童特殊需求的疾病預防、診斷、治療、健康促進(jìn)等裝備。攻關(guān)優(yōu)生優(yōu)育診斷分析軟件及裝備。

研制孕產(chǎn)期保健、兒童保健可穿戴裝備，推動(dòng)危重癥新生兒轉運、 救治、生命支持以及嬰幼兒相關(guān)疾病早期篩查等裝備應用。促進(jìn)婦幼健康裝備遠程化、無(wú)線(xiàn)化、定制化發(fā)展。

保健康復裝備

發(fā)展基于機器人、智能視覺(jué)與語(yǔ)音交互、腦-機接口、人-機-電融合與智能控制技術(shù)的新型護理康復裝備，攻關(guān)智能 康復機器人、智能助行系統、多模態(tài)康復輪椅、外骨骼機器人系統等智能化裝備。

促進(jìn)推拿、牽引、光療、電療、磁療、能量治療、運動(dòng)治療、正脊正骨、康復輔具等傳統保健康復裝備系統化、定制化、智能化發(fā)展。

提升平衡功能檢查訓練、語(yǔ)言評估與訓練、心理調適等專(zhuān)用康復裝備供給能力。

有源植介入器械

加快植入式心臟起搏、心衰治療介入、神經(jīng)刺激等有源植介入器械研制。發(fā)展生物活性復合材料、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織、人體組織體外培養、器官修復和補償等。

推動(dòng)先進(jìn)材料、3D打印等技術(shù)應用，提升植介入器械生物相容性及性能水平。

在基礎零部件及元器件方面，文件要求通過(guò)國家重點(diǎn)研發(fā)計劃重點(diǎn)專(zhuān)項予以支持，持續推進(jìn)診療裝備與生物醫用材料、生育健康及婦女兒童健康保障、主動(dòng)健康和人口老齡化科技應對、 中醫藥現代化等領(lǐng)域前沿基礎技術(shù)研究。

鼓勵醫療裝備與新材料、電子信息、航空航天、核工業(yè)、船舶等行業(yè)跨領(lǐng)域合作，加強材料、部件、整機等上下游協(xié)同攻關(guān)，加快補齊制 約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎零部件及元器件、基礎軟件、基礎材料、基礎工藝等瓶頸短板。